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玻璃微量滴管
簡要描述：玻璃微量滴管適用于色水法、微生物滲入法、質量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗方法的驗證方法的密封檢漏設備的校準和靈敏度檢測確認等.
產品型號：
所屬分類：玻璃微量滴管
更新時間：2024-11-08
廠商性質：生產廠家
詳情介紹
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 主要用途 | 用于注射劑密封性 |
|---|
玻璃微量滴管 樣品使用提示：
(1)玻璃微量滴管樣品禁長時間暴露在空氣中及灰塵環(huán)境中，建議密封在潔凈包裝內，并保存于干燥容器中。
(2)玻璃微量滴管樣品取出時，注意不要觸碰jian端，玻璃微量滴管激光打孔毛細管，以免損壞jian端孔徑。
(3)使用過程中，如果實測數(shù)據與標示數(shù)據差別大，可能因為玻璃微量滴管在使用過程中jian端有損壞，或制備過程中密封膠不匹配、操作不當造成密封性問題，請查找原因，或更換新的玻璃微量滴管進行試驗。
玻璃微量滴管
| 優(yōu)勢： | 激光打孔不引入其他雜質，接近真正泄漏的形式缺陷 |
| 合規(guī)性： | 直徑泄漏率符合USP1207和《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）》的要求 |
| 校準方法： | 激光打孔采用流量校準，逐步提供校準報告 |
| 孔徑范圍： | 2μm～50.0μm |
| 通常的泄漏水平： | 3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等 |
| 沖孔位置： | 瓶身、瓶底、瓶頸、瓶泡等位置 |
| 包裝類型： | 西林瓶、安瓶瓶、輸液瓶、塑料瓶、預充針、卡式瓶、直立袋、預充封 |
| 適用范圍 | 色水法、微生物滲入法、質量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗方法的驗證方法的密封檢漏設備的校準和靈敏度檢測確認等 |
| 1 | 《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南》認可的陽性樣品制備方法 |
| 2 | USP1207認可的陽性樣品制備方法 |
| 3 | USP1207確定大泄漏限度值( MALL )采用的陽性樣品制備方法 |
| 4 | ASTM F3287-17指導的陽性樣品制備方法 |
| 5 | 能夠準確可靠地制備直徑低至0.1μ m漏孔的方法 |
| 6 | 是確定產品大泄漏限度值( MALL )的方法 |
| 7 | 能夠滿足靈敏度檢測方法驗證的陽性樣品制備 |
| 8 | 方法是研究漏孔孔徑與微生物侵入關系 |
| 9 | 直接在成品上植入，真正實現(xiàn)使用藥品進行方法驗證是陽性樣品制備方法之一 |
| 10 | 與激光打孔具有相似的泄漏率 |
| 11 | 每一支玻璃微量滴管都校準證書 |
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